Приложение 2
к регистрационному свидетельству
№ВВ-00149-06-09
от 26.11.2014
Листок-Вкладыш
Название ветеринарного препарата
Бруцелин.
Качественный и количественный состав
Стерильный экстракт специфических веществ белковой природы из микробных клеток Brucella abortus штамма В-1. Содержание общего белка 25- 30 мг %.
Фармацевтическая форма
Прозрачная, немного опалесцирующая жидкость от желтого до темно - коричневого цвета.
Биологические свойства
Препарат для диагностики бруцеллеза in vivo. У больных бруцеллезом животных вызывает местную аллергическую реакцию.
Вид животных
Овцы, козы, свиньи.
Показание к применению
Прижизненная аллергическая диагностика бруцеллеза у овец, коз, свиней.
Противопоказание
Запрещается применять препарат после окончания срока годности, или при условии несоблюдения температурного режима при хранении.
Предостережение при применении
При наличии в препарате посторонних примесей, плесени, пленок, не разбивающихся при встряхивании хлопьев, гнилостного запаха, нарушении закупорки целостности флакона, отсутствия этикетки или с недостаточными сведениями на ней, а также при неиспользовании аллергена в течении 12 часов после открытия флакона или замерзшего препарата применение его запрещается.
Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия
Не изучалось.
Применение во время беременности, лактации
Без ограничений.
Суть реакции
Метод основан на повышенной чувствительности организма больных животных на введение специфического аллергена.
Способ применения и дозы
Препарат перед применением выдерживают 30 - 40 минут при комнатной температуре, а потом тщательно встряхивают.
Свиньям вводят шприцом или инъектором внутрикожно с внешней поверхности уха на расстоянии 2 см от его основы в дозе 0,2 см 3.
Овцам и козам препарат вводят пальпебрально в дозе 0,5 см3 (под кожу нижнего века левого глаза, на 1 см ниже края века со стороны латерального угла глаза). При заболевании глаз животным вводят бруцелин внутрикожно в подхвостовую складку в дозе 0,2 см3.
Учет и интерпретация результатов
Реакция на введение бруцеллина при всех способах введения характеризуется хорошо выраженной припухлостью. Кроме того, может развиться гиперемия, иногда кровоизлияния в виде темно - красного пятна в центре отека.
У овец и коз реакцию на введение оценивают один раз через 42-48 часов. В случае неясно выраженной реакции на веках, место введения препарата пальпируют и сравнивают с кожей другого глаза. Если выявляют даже едва заметное различие со здоровой кожей, реакцию считают положительной. При отсутствии указанных признаков реакции результат испытания считают негативным. В неблагополучных на бруцеллез отарах с целью более полного
Продолжение приложения 2
к регистрационному свидетельству
№ВВ-00149-06-09
от 26.11.2014
выявления больных животных, овцам и козам, которые не реагировали на первое введение, во время учета реакции вводят бруцелин повторно в тех же самых дозах в то же место.
Учет реакции на повторное введение проводят через 24 часа таким же образом, как указано выше.
У свиней реакцию оценивают через 24 и 48 часов осмотром, а когда не ясно - пальпацией.
Если выявляют хоть небольшое различие, реакцию считают положительной. При отсутствии указанных признаков реакции результат испытания считают негативным. Реагирующих животных метят и изолируют от стада (отары).
Неспецифичные реакции
Не изучались.
Передозировка
Не исследовалось.
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые применяют ВИП
Персонал перед постановкой реакции должен одеть спецодежду. При попадании препарата на кожу необходимо тщательно промыть водой.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания утилизации
Остатки обезвреживают путем кипячения на протяжении 30-40 мин.
Срок пригодности
18 месяцев со дня изготовления. После открытия флакона - 12 часов.
Условия хранения и транспортировки
В сухом темном месте при температуре от 4°С до 12°С. Не замораживать.
Упаковка и фасовка
Флаконы из нейтрального стекла емкостью 1 см3, 2 см3, 5 см3, 10 см3, 15 см3, 20см3, 30 см3, 50 см3, 100 см3 закрытые резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми колпачками.
Название и постоянный адрес владельца регистрационного свидетельства и производителя
Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, Украина, 73011, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9.
Дополнительная информация
Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя). Одновременно посланцем в ГНКИБШМ направляют, согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, которые предназначены для применения в ветеринарной медицине" от 03.06.98 № 2 три нераскрытых флакона этой серии препарата по адресу: 03151, г. Киев, ул. Донецкая 30, ГНКИБШМ.