Приложение 2
к регистрационному свидетельству
№ ВВ-00406-02-11
от 30.12.2011
Листок-вкладыш
Название ветеринарного препарата
Вирус-вакцина сухая против ньюкаслской болезни птицы из штамма « Ла-Сота».
Состав
Активнодействующие компоненты:
Вирус ньюкаслской болезни птицы штамм «Ла-Сота» с активностью не ниже, чем 9lgЕИД50/см3. Одна доза вакцины содержит вирус в количестве не меньше, чем 6 lg ЕИД50/см3.
Вспомогательные вещества:
Защитная среда высушивания на основе обезжиренного молока или пептона.
Фармацевтическая форма
Лиофилизат.
Иммунобиологические свойства
Цыплята полученные от вакцинированной птицы стойкие к заражению вирусом Ньюкаслской болезни птицы на протяжении первых 2-3 недель жизни. Напряженный иммунитет у птицы развивается через 14 суток после вакцинации.
Вид животных
Вся домашняя птица и дикие птицы ряда куриных: куры и цыплята, цесарки, индюки, фазаны, павлины и прочие, а также голуби.
Показания к применению
Вирус-вакцина предназначена для профилактической вакцинации кур и цыплят против ньюкаслской болезни птицы в неблагополучных и благополучных хозяйствах, независимо от их породы, производительности и линьки.
Противопоказания
Запрещается применять препарат после окончания срока годности или при условиях несоблюдения температурного режима хранения, не применять для больной птицы. При вспышке в хозяйстве у птицы других инфекционных болезней вакцину против ньюкаслской болезни птицы использовать не разрешается.
Предостережение при применении
За 3-4 дня до вакцинации и на протяжении 5 дней после нее прекращают выдачу птице антибиотиков, сульфаниламидных и нитрофурановых препаратов.
Срок вакцинации определяют по результатам реакции задержки гемагглютинации (РЗГА) 4 ГОЛ по принятой методике, исследуя не меньше 25 проб сывороток крови от птицы, которая находится в птичнике.
Первое серологическое исследование проводят у цыплят в 7-10 суточном возрасте. Птицу вакцинируют, если в 20 и более процентах сывороток крови титр антигемагглютининов ниже 1:8. Если в 80 и более процентах сывороток крови титр антител к вирусу НБ 1:8 и выше - птицу исследуют повторно через каждые 3-5 дней.
Следующие серологические исследования проводят через каждые 14-28 дней после вакцинации. Вакцинацию считают успешной, если в 80 и больше процентах проб сывороток крови титр антител к вирусу НБ 1:8 и выше.
Птицу ревакцинируют при напряжении иммунитета меньше 80%.
Результаты каждого серологического исследования должны быть зарегистрированы в специальном журнале в произвольной форме и проанализированы врачом ветеринарной медицины хозяйства. Аэрозольную вакцинацию проводят под руководством врача ветеринарной медицины. Лица, которые принимают участие в проведении аэрозольной вакцинации, должны быть в халатах, колпаках, сапогах, иметь защитные очки, респираторы или противогазы. Сохранять в недоступном для детей месте. Перед использованием провести осмотр флаконов.
Продолжение приложения 2
к регистрационному свидетельству
№ ВВ-00406-02-11
от 30.12.2011
Способ применения и дозы
Вакцину применяют интраназально, энтерально, в случаях возникновения угрожающей ситуации - аэрозольно.
Результат каждой иммунизации контролируют через 14-16 суток серологическим исследованием сыворотки крови в РЗГА. При этом исследуют не менее 25-30 образцов крови от птицы которая находится в птичнике. Птицу вакцинируют и ревакцинируют, если в 10-12% и больше образцов крови титры антител ниже 1:8.
Интраназальний метод вакцинации содержимое флакона (ампулы) вакцины: 1000 доз растворяют в 100см3; 500 доз растворяют в 50см3; 375 доз растворяют в 37,5см3; 350 доз растворяют в 35см3; 300 доз растворяют в 30 см3; 200 доз растворяют в 20см3; 100 доз растворяют в 10см3 дистиллированной или кипяченной охлажденной воды.
Разбавленную вакцину закапывают пипеткой по две капли в ноздри птицы, независимо от возраста, при этом другую ноздрю закрывают пальцем, что дает возможность более глубокому проникновению вакцины в носовую полость.
Энтеральное введение
До вакцинации 3 часа птицу выдержать без воды. Поить птицу разрешается через 1,5 часа после вакцинации.
Поилки предварительно должны быть вымыты водой без применения дезсредств. Запрещается использовать ниппельные и цинковые поилки.
Количество доз должно отвечать количеству голов привитой птицы. Вакцину растворить в дистиллированной или кипяченной охлажденной воде в зависимости от возраста птицы.
Возраст птицы |
Количество глав |
Количество питьевой воды для растворения |
До 21 дня |
1000 |
15л |
7 недель |
1000 |
20л |
14 недель |
1000 |
30л |
20 недель |
1000 |
40л |
Выпаивают вакцину один раз утром из расчета: по 15см3/гол для цыплят 21- дневного возраста; по 20см3/гол - для цыплят 7- недельного возраста; по 30см3/гол - для птицы старше 14- недельного возраста; по 40см3/гол для 20-недельной птицы.
Аэрозольный метод вакцинации Содержимое флакона (ампулы) вакцины: 1000 (500) доз растворяют дистиллированной или кипяченной охлажденной водой соответственно в 100-150 (50-75) см3; 375 доз растворяют в 37,5 - 56,25 см3; 350 доз растворяют в 35-52,5 см3, 300-200 доз растворяют соответственно в 30-45 (20-30) см3; 100 доз растворяют в 10-15 см3 и вакцинируют методом «спрей» в случаях угрозы заболевания птицы не раньше 4- недельного возраста.
Побочные эффекты
За привитым поголовьем ведут ежедневное наблюдение 14 суток. На 4-5 день после вакцинации у молодняка птицы может наблюдаться недомогание, снижение аппетита, одышка, иногда может быть незначительный падеж птицы. Эти признаки исчезают на 5-7 сутки после вакцинации. У взрослой птицы поствакцинальной реакции, как правило, не наблюдается. Наличие реакции свидетельствует об опоздании со сроком вакцинации и может быть ответом на предыдущее инфицирование птицы этим вирусом.
Период вывода (каренции)
Не забивать птицу на протяжении 14 дней после вакцинации.
Продолжение приложения 2
к регистрационному свидетельству
№ ВВ-00406-02-11
от 30.12.2011
Специальные предостережения для лиц и обслуживающего персонала, которые вводят средства защиты животным
Рабочий персонал при введении средств защиты животных должен быть одет в спецодежду.
Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации
Флаконы с вакциной без этикеток или недостаточных сведениях на них, при наличии во флаконах посторонних примесей, плесени, нарушением закупорки, с трещинами, а также в случае неиспользования на протяжении 4 часов раскрытой вакцины, и флаконы в которых была вакцина - обезвреживают кипячением 30 минут или автоклавированием при температуре 132 0С. Места разлива вакцины обрабатывают дезинфицирующим раствором (Віркон-С, раствором едкого натра, перекиси водорода и прочими).
Срок годности
Срок годности вакцины: 12 месяцев со дня изготовления. С момента открытия вакцину применяют на протяжении 4 часов после ее растворения, а потом бракуют и обеззараживают кипячением в течении 30 минут
Условия хранения и транспортировки
В темном, сухом помещении при температуре не выше (4 - 6)°С. Вакцину транспортируют всеми видами транспорта согласно «Правилам перевозки грузов и багажа, которые быстро портятся» и действуют на этом виде транспорта.
Упаковка
Стеклянные флаконы из нейтрального стекла емкостью (2,5,10,15,20) см3 по 1000, 500, 375, 350, 200, 100 доз, и укупоренные резиновыми пробками, обкатанные алюминиевыми колпачками.
Стеклянные флаконы с вакциной емкостью (2,5,10,15,20) см3 по 10-30 шт. пакуют в картонные коробки. Коробки с вакциной запаковывают в ящики весом брутто не больше 25 кг.
Правила отпуска
По рецепту.
Название и постоянный адрес владельца регистрационного свидетельства и производителя
Украина, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9, Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика.
Дополнительная информация
Если препарат не отвечает требованиям листка - вкладыша или возникли осложнения, применение этой серии немедленно прекращают и уведомляют Государственный научно-контрольный институт биотехнологии и штаммов микроорганизмов (ГНКИБШМ) и поставщика (производителя) - Херсонское государственное предприятие - биологическая фабрика, г. Херсон, ул. Адмирала Макарова, 9,тел. (0552) 38-07-60. Одновременно с посланцем в ГНКИБШМ направляют согласно "Указания о порядке предъявления рекламаций на биологические препараты, что предназначены для применения, в ветеринарной медицине" от 03.06.98. №2 три не раскрытых флакона препарата этой серии по адресу: 03151, г. Киев, ул. Донецкая, 30, ГНКИБШМ.